易普咨询医疗器械生产研发项目可行性研究报告案例

　　第一章 项目概况

　　第一节项目概况

　　一、项目名称

　　医疗器械生产研发项目

　　二、项目单位

　　XXXX科技有限公司

　　三、项目性质

　　新建

　　四、项目建设地点

　　XX省XX市

　　五、项目建设周期

　　项目预计建设周期为1年，从2019年12月至2020年12月。

　　六、项目建设规模

　　本项目总体占地100亩，建筑面积66300.00平米，建设内容包括产品研发中心、检测中心、综合楼、生产基地、仓储物流中心、生活配套区、绿化区等。项目建设规模如下表所示：

　　图表1：项目建设内容及规模一览表

　　八、项目主要产品

　　项目产品主要为智能医疗器械、家用医疗器械，项目产品类型包括智能备孕/避孕仪、智能无辐射胎心仪、智能宝宝体温贴、体脂秤、暖宫带、石墨烯加热立体真丝眼罩。

　　九、项目投资规模及资金来源

　　项目估算总投资31145.25万元，总投资中建筑工程费用14315.76万元，设备购置费4200.00万元，安装工程费336.00万元，工程建设其他费用7881.15万元，预备费606.99万元，流动资金3377.86万元。

　　图表2：项目总投资使用一览表

　　项目所需资金中，15000.00采用低息银行贷款，其余资金为企业自筹。

　　第二节项目主要研究结论

　　一、经济效益

　　经测算，该项目所得税前财务内部收益率为42.80%，所得税后财务内部收益率为35.64%，满足投资者的要求。项目所得税前静态投资回收期为3.41年，所得税后静态投资回收期为4.1年，税前财务净现值为69690.72万元，税后财务净现值为49228.26万元，说明项目的盈利能力较好。

　　图表3：项目经济效益指标一览表

　　计算期内各年经营活动现金流入均大于现金流出；从经营活动、投资活动、筹资活动全部净现金流量看，营运期各年现金流入均大于现金流出，累计盈余资金逐年增加，项目具备财务生存能力。

　　二、社会效益

　　项目建成后，可以加快XX省XX市医疗器械产业化的发展，促进经济的增长，有利于经济的可持续发展。项目运营期间年均为当地政府增加财政收入9164.46万元。本项目实施后可直接增加就业岗位385个，间接带动就业增长数百人。在相关产业的带动下，当地居民面对更为活跃的社会经济环境，可以自主寻找致富途径，创造多种形式的产业，这对于解决当地居民就业问题起到积极推动作用。

　　第三节可行性研究报告编制依据、目的和原则

　　一、编制依据

　　1、《中华人民共和国土地管理法》（2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）

　　2、《中华人民共和国环境保护法》（1989年）

　　3、《中华人民共和国招投标法》（1999年）

　　4、《中华人民共和国物权法》（主席令第六十二号）

　　5、国家发改委关于项目可行性研究报告内容和深度规定要求

　　6、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）

　　7、《投资项目可行性研究指南》（中国电力出版社）

　　8、《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）

　　9、《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》

　　10、《关于印发XX省推进“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）的通知》

　　11、《关于印发母婴安全行动计划（2018-2020年）的通知》

　　12、《“健康中国2030”规划纲要》

　　13、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

　　14、XX省及XX市市的有关法规、政策、各种收费标准的规定和项目建设的地方经济及市场的价格指标

　　15、各种市场信息的市场调研报告

　　16、项目承建单位提供的数据资料和关联单位资料

　　二、项目范围及内容

　　根据《投资项目可行性研究指南》编制深度要求，本项目可行性研究的内容包括：

　　1、对项目提出的背景、必要性、项目的市场前景进行分析；

　　2、对项目建设方案、工艺技术等进行论述，通过研究确定项目拟建规模；

　　3、对项目的建设条件、交通条件等进行研究；

　　4、就项目的消防、环保、劳动安全卫生及节能措施的评价；

　　5、对项目实施进度、劳动定员的确定；

　　6、进行项目投资估算，对项目的成本估算和经济效益分析，进行不确定性分析，提出财务评价结论；

　　7、对项目的社会效益和面临的风险进行评估，并给出风险应对策略；

　　8、提出项目的可行性研究工作结论。

　　第二章 项目建设背景及必要性

　　第一节项目建设背景

　　一、政策背景

　　1、《关于印发XX省推进“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）的通知》【鲁政办发〔2019〕19号】

　　2019年7月8日XX省人民政府办公厅印发了《“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出大力发展医疗健康人工智能技术并支持研发人工智能技术、医用机器人、生物三维打印技术和可穿戴设备等，推动医学装备的数字化、智能化、微型化。加快发展健康医疗大数据，加快建设国家健康医疗大数据北方中心平台。

　　2、修订《创新医疗器械特别审查程序》

　　2018年11月05日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》（以下简称《程序》）。《程序》指出要不断的推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求，激励产业创新高质量发展。针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。《程序》的提出有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

　　3、《关于印发母婴安全行动计划（2018-2020年）的通知》

　　2018年4月27日卫生健康委印发了《母婴安全行动计划（2018-2020年）》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出促进保健专科发展。开展妇幼保健专科示范单位建设，丰富服务内涵，拓展服务内容，加强人才建设，促进预防保健与临床医疗融合发展，不断提升孕前保健、孕产期保健、产后保健工作。《通知》指出医疗机构落实母婴安全行动计划。

　　4、《关于印发增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）重点领域关键技术产业化实施方案的通知》【发改办产业〔2017〕2063号】

　　2017年12月13日国家发展改革委办公厅印发了关于《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）重点领域关键技术产业化实施方案》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。《通知》的指出有利于加快高端医疗器械和药品发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康，降低医疗费用支出

　　5、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见的通知》

　　2017年10年08日国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出鼓励新药和创新医疗器械研发，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械，给予优先审评审批。《通知》指出了支持罕见病治疗药品医疗器械研发工作。《通知》的出台有利于促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。

　　6、《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》【国发〔2016〕78号】

　　2016年12月27日，国务院印发了关于《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出要推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，打造中国标准和中国品牌。《通知》的提出有利于基本建立覆盖城乡居

　　民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，提高我国医疗器械研制水准。

　　7、《“健康中国2030”规划纲要》

　　2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》）。《纲要》指出实施母婴安全计划，倡导优生优育，继续实施住院分娩补助制度，向孕产妇免费提供生育全过程的基本医疗保健服务。加强出生缺陷综合防治，构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系。推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务，形成现代流通新体系。。提高妇女常见病筛查率和早诊早治率。实施妇幼健康和计划生育服务保障工程，提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。

　　8、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》【国办发〔2016〕11号】

　　2016年3月4日国务院出台了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出加快医疗器械转型升级，促进创新能力提升。加大科技体制改革力度，完善政产学研用的医药协同创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。

　　9、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见的通知》【国发〔2015〕44号】

　　2015年8月9日，国务院发布了关于《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出改革医疗器械审批方式，鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。《通知》明确了及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。

　　10、《XX市新旧动能转换重大工程实施规划》

　　2018年6月，XX市发布了《XX市新旧动能转换重大工程实施规划》。《规划》指出，将培育壮大五大新兴产业，改造提升五大优势产业和现代金融服务业，着力打造五大幸福产业、高压特高压输变电装备、无机非金属新材料、现代物流、高端智能制造等千亿级绿色低碳产业集群，全面提升产业竞争新优势，形成引领全市经济发展的新动能。到2022年，新兴和优势产业实现增加值占地区生产总值的比重达到60%以上。其中，培育壮大新兴产业，将着力发展新一代信息技术、高端装备和智能制造、新材料、新能源和节能环保、医养健康等新兴产业，打造新兴产业集聚发展高地，培育形成新动能主体力量。

　　二、经济背景

　　1、全国经济稳定发展

　　2018年国内生产总值900309亿元，比上年增长6.6%。其中，第一产业增加值64734亿元，增长3.5%；第二产业增加值366001亿元，增长5.8%；第三产业增加值469575亿元，增长7.6%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为7.2%，第二产业增加值比重为40.7%，第三产业增加值比重为52.2%。

　　图表4：2014-2018年国内生产总值及增速

　　图表5：2014年-2018年三次产业增加值占国内生产总值的比重

　　2、XX省综合实力持续增强

　　2018年XX省经济运行稳中有进，全省生产总值（GDP）76469.7亿元，按可比价格计算，比上年增长6.4%。其中，第一产业增加值4950.5亿元，增长2.6%；第二产业增加值33641.7亿元，增长5.1%；第三产业增加值37877.4亿元，增长8.3%。三次产业结构为6.5：44.0：49.5。

　　图表6：2014年-2018年XX省地区国民生产总值（亿元）及增长率

　　

图表7：2014年-2018年XX省三大产业增加值（亿元）

　　3、XX市经济运行保持平稳

　　2018年，全市实现地区生产总值（GDP）6755.23亿元，按可比价计算，比上年增长4.2%。其中，第一产业增加值631.39亿元，增长2.4%；第二产业增加值2812.02亿元，增长1.5%；第三产业增加值3311.82亿元，增长7.0%。

　　图表8：XX市地区生产总值（亿元）及增长率

　　图表9：2014年-2018年XX市三大产业的增加值（亿元）

　　三、社会背景

　　1、居民消费支出水平的提高有助于刺激了医疗行业的发展

　　（1）全国居民人均消费支出19853元，比上年增长8.4%

　　2018年全国居民人均消费支出19853元，比上年增长8.4%，扣除价格因素，实际增长6.2%。按常住地分，城镇居民人均消费支出26112元，增长6.8%，扣除价格因素，实际增长4.6%；农村居民人均消费支出12124元，增长10.7%，扣除价格因素，实际增长8.4%。

　　图表10：2014年-2018年全国人均消费支出及增长率

　　（2）XX省人均消费支出26930元，同比增长55.84%

　　2018年XX省居民人均消费性支出为26930元，相比2017年增长了9649.31元；其中2018年XX省城镇居民人均消费性支出为36789元，农村居民人均可支配收入为15118元，城乡居民人均消费性支出差额21671元。

　　图表11：2014年-2018年XX省人均消费性支出

　　（3）XX市人均消费支出27385元，同比增长9.0%

　　2018年XX市居民人均消费支出16616元，比上年增长8.6%。其中，城镇居民人均消费支出20862元，增长7.7%；农村居民人均消费支出10942元，增长8.3%。恩格尔系数为26.9%，比上年下降0.5%。

　　图表12：2014-2018年XX市人均消费支出及增速

　　2、居民可支配收入的增加为医疗产业的发展提供动力

　　（1）全国居民人均可支配收入28228元，比上年增长8.7%

　　2018年全国居民人均可支配收入28228元，比上年增长8.7%，扣除价格因素，实际增长6.5%。全国居民人均可支配收入中位数24336元，增长8.6%。按常住地分，城镇居民人均可支配收入39251元，比上年增长7.8%，扣除价格因素，实际增长5.6%。城镇居民人均可支配收入中位数36413元，增长7.6%。农村居民人均可支配收入14617元，比上年增长8.8%，扣除价格因素，实际增长6.6%。农村居民人均可支配收入中位数13066元，增长9.2%。

　　图表13：2014-2018年全国居民人均可支配收入及其增长速度

　　（2）XX省人均可支配收入39549元，同比增长7.5%

　　2018年XX省居民生活水平不断提高，城镇居民人均可支配收入39549元，比上年增长7.5%；人均消费支出24798元，增长7.5%。农村居民人均可支配收入16297元，增长7.8%；人均消费支出11270元，增长9.0%。

　　图表14：2014年-2018年XX省人均消费支出及增长率

　　（3）XX市人均可支配收入27389元，同比增长8.5%

　　2018年XX市居民收支平稳增长。XX居民人均可支配收入27389元，比上年增长8.5%，其中，城镇居民人均可支配收入35196元，增长7.5%；农村居民人均可支配收入16959元，增长8.2%。

　　图表15：2014年-2018年XX市人均可支配收入及增速

　　3、社会消费品零售总额的增加为医疗器械零售产品提供了市场需求

　　（1）社会消费品零售总额380987亿元，增长9.0%

　　2018年社会消费品零售总额380987亿元，比上年增长9.0%。按经营地统计，城镇消费品零售额325637亿元，增长8.8%；乡村消费品零售额55350亿元，增长10.1%。按消费类型统计，商品零售额338271亿元，增长8.9%；

　　图表16：2014年-2018年社会消费品零售总额及增长率

　　（2）XX省社会消费品零售总额36610.11亿元，同比增长8.8%

　　2018年XX省社会消费品零售总额比上年增长8.8%，达36610.11亿元。其中，商品零售增长8.6%，家用电器和音像器材类增长9.4%。

　　图表17：2014年-2018年XX省社会消费品零售总额及增速

　　（3）XX市社会消费品零售总额1593.8亿元，同比增长8.8%

　　2018年XX市贸易市场繁荣稳定。实现社会消费品零售总额1593.8亿元，比上年增长8.8%，其中家用电器和音像器材类实现零售额32.6亿元，比上年增长8.1%

　　图表18：2014-2018年XX市社会消费品零售总额及增速

　　第二节项目建设必要性

　　一、项目建设是响应政策号召，推动医疗器械市场发展的需要

　　2019年7月8日XX省印发的《“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）》的通知中指出大力发展医疗健康人工智能技术，并支持研发人工智能技术、医用机器人、生物三维打印技术和可穿戴设备等研发工作。

　　2018年11月05日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》旨在提升创新医疗器械审查效率，提升医疗器械产业创新发展的积极性。

　　2016年12月27日，国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中指出要推动企业提高创新和研发能力，并提高产业集中度，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平。

　　项目生产的无辐射胎心仪孕中设备属于国内首创，在国际同行业产品中处于领先地位，反映出了项目产品质量达到了国际水平，并且项目具有技术优势，能够代替现有胎心仪设备，有助于大力发展医疗健康人工智能技术。

　　二、项目建设是提升行业技术发展水平、做大做强医疗器械行业的需要

　　近年来，我国医疗器械产业发展形势喜人，但无论是产值还是产品竞争力，我国与发达国家相比仍有较大差距，主要原因是研发投入少、创新水平低、核心技术少。

　　中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点。第一是生产企业多；第二是企业规模小；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。

　　我国医疗器械企业应把握住大好的发展机遇，加大研发投入，加快技术创新，向市场提供科技含量高的产品，打破国外企业的垄断局面，实现医疗器械全产业链的转型升级。

　　本项目建成达产后将形成年产智能备孕仪/避孕仪14万台，智能无辐射胎心仪14万台，智能宝宝体温贴40万个，体脂秤40万台，暖宫带10万条，真丝保健眼罩22万个，建成后将会促进我国智能医疗器械产业及家用医疗器械产业的发展，有利于产业变大变强。

　　三、项目建设是促进XX市经济发展的需要

　　项目具有强大的研发团队，时刻紧盯科技产业发展的前沿，建立了成熟的研发模式，积累了丰富的成果商业化经验，项目在XX落地之后可以把自身积累的研发资源和相关产业链资源引入XX，促进XX市医疗器械产业及相关产业的发展，从而带动XX市区域经济的发展。

　　四、项目建设是促进医疗卫生事业发展、医疗器械国产化的需要

　　我国医疗器械中低端市场以国内产品为主，高端市场基本为国外企业占据，且其正在渗透竞争国内中低端市场。进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%－100%。部分设备采购以政府投入为主，增加了财政负担。

　　更严重的是，进口设备的售后与维修均由原公司专门人员实施，一旦由于某些原因导致维修延时，耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪。此外，高端医用设备核心技术掌握在外国企业内部，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样面临巨大风险。

　　根据中国医疗器械行业协会资料显示，我国医疗器械企业的创新能力有所增强，但技术创新及成果转化能力薄弱。关键部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主。

　　本项目将引进国外先进的研发机构的核心技术，同时通过与本项目研发团队的对接，共同为中国市场设计符合本地需求的女性/母婴医疗器械设备。在消化吸收国外技术的同时增强企业的研发能力，创新能力，有助于提升我国母婴/女性及智能医疗健康等设备的国产化研发、生产制造能力。

　　第三节项目建设可行性

　　一、项目建设具有国家产业政策支持

　　项目符合国家《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》第一类鼓励类第十三项“医药”第6条“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”的有关产业政策。

　　2018年4月27日卫生健康委印发了《母婴安全行动计划（2018-2020年）》的通知，详细的阐述了促进母婴保健专科发展，不断提升孕前保健、孕产期保健、产后保健工作。

　　在国家的颁发的《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）重点领域关键技术产业化实施方案》中明确的指出要推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名医疗器械品牌。

　　二、项目建设具有人才优势

　　公司核心管理团队具有北京航空航天大学、清华大学、人民大学等知名院校的教育背景，共同创业多年，具有丰富的企业经营经验和强大的市场开拓能力。

　　公司联合创始人XXX具有十余年物联网、云平台技术经验积累，擅长软硬件研发及产品落地、供应链等工作，在其硕士科研期间，主要负责公司产品研发，并成功研发交付包括物联网系统、传感器、云平台数据系统等在内的多套系统，并实现了大规模应用。

　　公司联合创始人XXX清华大学精仪系本科、博士毕业，擅长智能算法、家庭智能系统的技术思路、Demo搭建、技术预研等工作，为公司的发展提供大力支持。

　　公司联合创始人吴东北京林业大学电子信息系毕业，具有13年手机端软件研发经验，10年技术管理经验，熟悉IOS、Android系统架构及相关技术，熟悉产品开发、上线、运营等整体流程，开发并运营了多款智能手机端软件App，为公司产品研发做出了巨大的贡献。

　　三、项目建设具有技术优势

　　项目研发的无辐射胎心仪采用现代先进科学技术，根据孕妇腹部皮肤电原理分析计算，不发射任何超声波，没有辐射隐患；并且孕妇试戴时不用刻意寻找胎心位置，戴好即时测量，提高了使用效率；项目不涂抹耦合剂；连续长时间佩戴，实时监测。

　　第一章 项目概况

　　第一节项目概况

　　一、项目名称

　　二、项目单位

　　三、项目性质

　　四、项目建设地点

　　五、项目建设周期

　　六、项目建设规模

　　八、项目主要产品及产能

　　九、项目投资规模及资金来源

　　第二节项目主要研究结论

　　一、经济效益

　　二、社会效益

　　第三节可行性研究报告编制依据、目的和原则

　　一、编制依据

　　二、项目范围及内容

　　第二章 项目建设背景及必要性

　　第一节项目建设背景

　　一、政策背景

　　二、经济背景

　　三、社会背景

　　第二节项目建设必要性

　　一、项目建设是响应政策号召，推动医疗器械市场发展的需要

　　二、项目建设是提升行业技术发展水平、做大做强医疗器械行业的需要

　　三、项目建设是促进XX市经济发展的需要

　　四、项目建设是促进医疗卫生事业发展、医疗器械国产化的需要

　　第三节项目建设可行性

　　一、项目建设具有国家产业政策支持

　　二、项目建设具有人才优势

　　三、项目建设具有技术优势

　　第三章 项目市场分析

　　第一节医疗器械市场概述

　　一、医疗器械产业概述

　　二、医疗器械市场规模分析

　　三、医疗器械产业链分析

　　第二节国内医疗器械市场分析

　　一、智能医疗器械市场分析

　　二、家用医疗器械市场分析

　　第三节医疗器械市场发展潜力分析

　　一、人民生活水平提高，医疗卫生消费能力不断提升

　　二、政府大力扶持，行业发展加快

　　三、政府招标采购政策调整为本土医疗器械发展带来潜机

　　四、国内外企业技术差距缩小，国内企业成本优势凸显

　　第四章 项目选址及区位条件

　　第一节项目建设选址

　　第二节项目区位条件

　　一、自然条件

　　三、交通运输

　　四、经济发展

　　第三节项目选址合理性分析

　　第五章 项目产品及工艺技术方案

　　第一节项目产品

　　一、智能备孕/避孕仪

　　二、智能无辐射胎心仪

　　三、智能宝宝体温贴

　　四、体脂秤

　　五、暖宫带

　　六、石墨烯加热立体真丝保健眼罩

　　第二节项目工艺技术方案

　　一、工艺技术方案选用原则

　　二、项目生产工艺

　　第三节项目设备方案

　　一、设备选型原则

　　二、设备购置方案

　　第六章 项目建设方案及平面布置

　　第一节项目建设目标与内容

　　一、项目建设指导思想

　　二、项目建设原则

　　三、项目建设内容

　　四、项目建设地点

　　第二节总图布置

　　一、项目规划构思

　　二、总平面布置原则

　　三、设计依据与规范

　　四、道路交通组织

　　五、竖向布置

　　第三节土建工程

　　一、设计原则

　　二、采用的标准及规范

　　三、施工能力

　　四、建筑设计

　　五、工程抗震

　　第四节公辅工程

　　一、电力

　　二、给排水

　　三、消防项目设计

　　四、安全及监控设计

　　第七章 项目环境保护

　　第一节执行标准及排放标准

　　第二节主要污染源、污染物及防治措施

　　一、项目建设期环境保护

　　二、项目运营期环境影响分析及治理措施

　　第三节环境影响评价结论

　　第八章 职业安全与卫生及消防设施方案

　　第一节设计依据

　　第二节劳动保护

　　一、项目建设中必须遵守的基本规定

　　二、运营过程中的劳动安全卫生措施

　　第三节卫生条件

　　第四节消防设施及方案

　　一、设计标准及规程

　　二、建筑

　　三、电气消防

　　四、暖通、空调消防

　　第五节防范措施

　　一、主要技术措施

　　二、主要管理措施

　　第九章 节能方案分析

　　第一节用能标准和节能规范

　　一、设计依据

　　二、设计原则

　　第二节节能措施分析

　　一、生产工艺技术设备节能措施

　　二、电气节能措施

　　三、暖通空调及制冷节能措施

　　四、给排水节能

　　第三节其他节能措施

　　第十章 建设期限和实施的进度安排

　　第一节项目施工组织措施

　　一、建立项目实施管理机构

　　二、施工准备

　　三、经营准备

　　四、竣工验收

　　第二节项目实施进度

　　第十一章 项目组织管理与运行

　　第一节项目组织管理

　　一、组织机构设置原则

　　二、项目组织管理模式

　　第二节劳动定员和人员培训

　　一、劳动定员

　　二、人员培训

　　第三节企业发展战略

　　一、管理战略

　　二、人力资源管理

　　三、企业文化建设

　　第十二章 投资估算和资金筹措

　　第一节估算范围

　　第二节估算依据

　　第三节编制说明

　　第四节项目总投资估算

　　一、工程费用

　　二、工程建设其他费用

　　三、预备费

　　四、流动资金

　　五、项目总投资估算

　　第五节资金筹措

　　第十三章 项目的经济效益分析

　　第一节评价依据

　　第二节营业收入及税金测算

　　第三节成本费用测算

　　第四节利润测算

　　第五节财务效益分析

　　一、财务净现值FNPV

　　二、财务内部收益率FIRR

　　三、项目投资回收期Pt

　　四、资本金净利润率

　　第七节项目敏感性分析

　　第八节财务评价结论

　　第十四章 社会效益评价

　　第一节项目的财税效益分析

　　第二节项目实施对社会的影响分析

　　第三节互适性分析

　　第十五章项目风险分析及规避建议

　　一、政策性风险及控制

　　二、运作风险及防范

　　三、技术及研发风险及控制

　　四、市场风险及防范

　　五、人力资源供给风险及防范

　　第十六章 建设项目可行性研究结论及建议

　　第一节建设项目可行性研究结论

　　一、建设条件的可行性研究结论

　　二、建设方案的可行性结论

　　三、资金安排合理性的可行性结论

　　四、经济效益的可行性结论

　　五、环境影响的可行性结论

　　六、研究结论总述

　　第二节建设项目可行性研究建议

　　附表：

　　附表1：项目建设投资估算表

　　附表2：项目收入及税金估算表

　　附表3：燃料及动力费估算表

　　附表4：工资及福利费估算表

　　附表5：项目折旧费用估算表

　　附表6：项目摊销费用估算表

　　附表7：项目总成本费用估算表

　　附表8：项目利润估算表

　　附表9：项目流动资金估算表

　　附表10：项目投资现金流量表

　　附表11：项目资本金现金流量表

　　获取完整版某医疗器械生产研发项目可行性研究报告案例案例，请联系张逸东15011428637。